모든 규제 신호를
단 한곳으로.
규제 정보 수집에 소요되던 업무 시간을 주간 규제뉴스 한 장으로 줄여드립니다. 핵심 사실과 시사점, 그리고 실무 점검 포인트까지 한 페이지에 담아, 공유받은 즉시 업무에 활용할 수 있습니다.
데이터 수집에서 점검 항목까지.
글로벌 소스 자동 수집
FDA 경고장·483, OpenFDA(공개 데이터)·회수, EMA·MHRA·PIC/S·ECA, 식약처, ICH·WHO·Health Canada 등 국내외 핵심 규제 소식을 매일 자동으로 수집합니다.
사실과 해석의 분리
객관적 사실(Fact)은 원문 그대로 유지하고, 편집 해석(Insight)은 색상과 위치를 통해 명확히 분리하여 표기합니다.
신뢰도 및 신호 등급화
사안별 신뢰도(A·B·C)와 신호 강도(Tier 1~3)를 모든 카드에 직관적으로 표기하여 업무 우선순위 수립을 도웁니다.
주간 브리프의 원천 — 실사에서 실제 지적된 문장들
브리프가 요약해 드리는 그 원문 기록을 직접 찾아보실 수 있습니다. FDA 483 · Warning Letter · 캐나다/EU 실사보고서 · 식약처 처분에서 추출한 문서 6,253건 · 지적사항 25,179건이 쌓여 있습니다(2026-09-22 기준 — 검색 화면은 오늘 값을 보여드립니다).
이번 주 반응이 모인 카드
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관심 있는 카드에 ♥를 눌러 주세요 — 반응이 모이면 이 자리에 소개해 드려요.
이번 주 규제 퀴즈, 3분이면 충분해요.
규제·품질 용어와 최근 공개 사례를 짧게 복습해 보세요. 선택하면 바로 정답과 해설, 근거 링크를 보여드립니다. 순위 경쟁은 없어요 — 풀수록 구름이가 자라나요.
찾아볼 자료는 자료실에 상시 있어요.
국내외 규제기관의 GMP 지침·고시·기준서를 기관별 카탈로그 11종, 총 520건으로 모았습니다. 전 항목이 공식 원문으로 연결되고 매주 월요일 자동 갱신됩니다.
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