Weekly News · Archive
규제뉴스 모아보기
매주 월요일, 한 주간의 글로벌·국내 규제 소식을 모아 전해드립니다. 지금까지 쌓인 카드를 업체·기관·주제로 한 번에 검색하고, 기관·카테고리·제품군·기간으로 좁혀 볼 수 있습니다.
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Vol.8
이번 주 · LIVE
FDA, Dabur India 제조소 설비사용일지 위조 등 데이터 무결성 위반으로 경고서한 발부
2026-08-10FDAEMAMFDSHealth CanadaECAISPE
26건A15 · B11
Vol.7
알파제약, 원료 10종 시험성적서 거짓작성으로 GMP 적합판정(내용고형제) 취소
2026-08-03FDAPIC/SWHOMFDSHealth CanadaECA
58건A20 · B38
Vol.6
국내 트라마돌 제제, 니트로사민 불순물 문제로 5개사 품목 회수
2026-07-27FDAEMAMHRAWHOMFDSHealth CanadaISPE
96건A48 · B48
Vol.5
휴먼바이오, '퓨어클액' 미생물한도시험 부적합으로 제조업무정지 3개월 처분
2026-07-20FDAPIC/SEMAMHRAMFDSHealth CanadaECAISPE
69건A23 · B46
Vol.4
MFDS, 에스피씨(주)에 제조기록서·시험성적서 거짓 작성 적발로 다수 품목 제조업무정지 및 과징금 6,900만원 부과
2026-07-12FDAMFDSHealth CanadaECA
40건A26 · B14
Vol.3
케이보은제약, 금속이물 혼입으로 치약 40개 브랜드 일괄 회수
2026-07-06FDAECAMFDSHealth Canada
36건A29 · B7
Vol.2
국내 N-nitroso-meglumine 불순물 회수 2건 — 텔미사르탄·리나글립틴 복합정 4품목 영업자 회수
2026-06-26FDAECAMFDS
27건A23 · B4
Vol.1
2026년 6월 4주차
2026-06-22FDAECAEMAMFDSHealth Canada
36건A15 · B21
