Findings Intelligence
규제 지적사항 트렌드
기관을 고르면 최근 12개월 동안 그 기관이 가장 많이 지적한 영역과 조항을 보여드립니다. 줄을 누르면 실제 지적 문장으로, 마지막에는 자가점검 체크리스트로 이어집니다.
통계 서비스 준비 중입니다.
어느 기관 기준으로 볼까요?
가장 많이 지적된 영역
달라진 점 최근 12개월과 직전 12개월의 비중 차이
각 영역이 전체에서 차지하는 비중이 두 기간 사이에 얼마나 달라졌는지입니다. 비중은 두 기간 각각에서 합이 100%라, 어딘가 늘면 어딘가는 줄어듭니다. 표본이 얇은 영역은 한두 건에도 비율이 크게 흔들려 빼 두었습니다.
비중이 커진 영역
비중이 줄어든 영역
많이 인용된 조항
규제기관이 지적서에 실제로 적은 조항 순위입니다. 카테고리보다 한 단계 구체적이라 사내 절차서와 바로 맞대어 볼 수 있어요 — 줄을 누르면 그 조항으로 지적된 실제 문장과 조문 원문으로 갑니다.
자가점검 체크리스트 만들기
위 조항 순위를 그대로 받아 조항마다 실제 지적 문장을 붙인 점검표를 만듭니다. 인쇄하거나 엑셀에 붙여 넣어 판정·근거를 채워 쓰세요.
체크리스트 만들기 →
모으는 곳은 FDA 483 · Warning Letter · 식약처 · 캐나다 실사 · EU·영국 GMP 비준수입니다 — ‘전체’는 이 다섯을 합친 값이에요. 여기서 세는 날짜는 자료가 공개된 날이고, 캐나다 실사만 원천이 공개일을 주지 않아 실사일이 그 자리에 들어갑니다. 어느 기관에서 얼마나 모았는지, 연도별 확보량이 얼마나 다른지는 데이터 현황에서 볼 수 있습니다.
