특정 업체의 FDA 483 · Warning Letter · 캐나다 실사 · 식약처 · EU·영국 GMP 지적사항 누적 이력을 한 곳에서 확인합니다.
해당 업체를 찾을 수 없습니다.
검색 페이지로 이동 →거래처·수탁제조소 이름을 넣어 지적 이력을 확인해 보세요. 영문 상호의 일부만 넣어도 찾아집니다(예: Lupin, Catalent). 이름 표기가 조금씩 다른 사업장은 따로 나옵니다.
위 지적 이력과는 단위가 다릅니다 — 여기는 FDA 가 실사 한 건을 어떻게 판정했는지(NAI 적합 · VAI 경미 · OAI 중대)입니다. 사업장 표기는 FDA 공개 원문 그대로라 위 업체명과 다를 수 있습니다.
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이 페이지의 업체별 집계(총 지적·카테고리·연도별 추이)는 FDA 483 Observation·Warning Letter·캐나다 실사보고서(Health Canada)·식약처 GMP 실태조사·EU/영국 GMP 비준수 보고서 등 공개 원문에서 자동 추출·정규화된 지적사항을 기반으로 합니다.
문서 이력에서 펼쳐 보는 개별 지적사항의 국문 해석은 생성형 AI 번역이며 원문(영문)을 함께 제공합니다. 법적 판단은 반드시 원문을 기준으로 하시기 바랍니다.
본 서비스는 규제 동향 파악을 지원하는 참고자료이며, 법률·규제·품질·컴플라이언스 자문으로 간주되어서는 안 됩니다. 중요한 의사결정은 공식 원문과 전문 자문을 통해 검토하시기 바랍니다.
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