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Element Materials Technology Life Sciences Canada Inc. 지적사항 이력
규제기관이 공개한 실사 문서 3건에서 확인된 지적 15건입니다. 아래 날짜는 실사한 날이 아니라 문서가 공개된 날입니다.
지적된 영역
기타 품질시스템시험실/품질관리일탈/CAPA/조사컴퓨터화시스템교육/작업자규제보고/변경관리설비/시설원자재/공급업체 관리표시/포장
공개된 실사 문서
2026-06-02
캐나다 보건부
지적 4건기타 품질시스템 · 표시/포장 · 컴퓨터화시스템 · 교육/작업자 기록의 생성·수정·검토·보관 및/또는 검색에 대한 통제가 미흡했다.
2024-06-12
캐나다 보건부
지적 7건규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리 변경사항이 적절히 문서화·평가·승인되도록 보장하는 변경관리(change control) 시스템이 미흡했다.
2021-02-08
캐나다 보건부
지적 4건설비/시설 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 설비의 예방정비 및 수리가 미흡했다.
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