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Toronto General Hospital, University Health Network 지적사항 이력
규제기관이 공개한 실사 문서 5건에서 확인된 지적 27건입니다. 아래 날짜는 실사한 날이 아니라 문서가 공개된 날입니다.
지적된 영역
기타 품질시스템설비/시설일탈/CAPA/조사무균보증/무균공정시험실/품질관리안정성/보관컴퓨터화시스템교육/작업자불만/회수세척밸리데이션오염/교차오염 관리
공개된 실사 문서
2026-04-08
캐나다 보건부
지적 6건교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 작업자에 대한 지속적 교육이 미흡했다.
2025-07-09
캐나다 보건부
지적 6건일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 일탈(deviation)에 대한 조사, 보고, 후속조치가 미흡했다.
2023-04-11
캐나다 보건부
지적 5건일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 세척밸리데이션 기준일탈(OOS) 시험결과의 조사·처리 및/또는 보고가 미흡했다.
2022-11-09
캐나다 보건부
지적 4건컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 안정성/보관 컴퓨터화 시스템을 포함한 설비의 교정·점검·적격성평가(qualification)가 미흡했다.
2021-03-31
캐나다 보건부
지적 6건설비/시설 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 기록의 유지관리가 미흡했다.
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