Inspection Outcomes
FDA 실사 결과
FDA가 의약품 제조소를 직접 실사하고 매긴 등급(NAI·VAI·OAI)입니다. 지적사항을 센 것이 아니라 실사 한 건이 어떻게 끝났는지를 셉니다.
실사 등급 통계 준비 중입니다.
등급 구성
NAI는 지적사항 없음, VAI는 지적사항이 있으나 자발적 시정으로 충분하다고 본 실사, OAI는 규제 조치가 필요하다고 본 실사입니다(FDA 공식 분류).
연도별 등급 구성
NAIVAIOAI
국가별 등급 구성
건수가 많은 국가 순입니다. 한국은 목록 밖이어도 따로 표시합니다.
한국 소재 제조소
FDA가 한국에 있는 의약품 제조소를 실사한 기록만 따로 모았습니다. 연도는 실사가 끝난 날 기준이에요.
NAIVAIOAI
실사일 기준 분기 추이
위 연도별 표는 회계연도(10월 시작) 기준이고, 여기는 실사가 실제로 끝난 날 기준입니다. 막대는 그 분기 실사 중 OAI(규제 조치 필요 판정)가 차지한 비율이에요 — 그 분기에 어떤 실사들이 섞였는지에 따라 달라집니다.
실사에서 실제로 어떤 항목이 지적됐는지는 단위가 다른 집계입니다 — 지적 경향에서 보세요. 특정 업체의 이력은 업체 조회에서 찾을 수 있습니다.
