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Canadian Analytical Laboratories division of Reena Group Inc. 지적사항 이력
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지적된 영역
기타 품질시스템설비/시설일탈/CAPA/조사시험실/품질관리컴퓨터화시스템규제보고/변경관리표시/포장
공개된 실사 문서
2024-07-22
캐나다 보건부
지적 5건설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 신뢰할 수 있는 용수 공급원을 확보하기 위한 정제수 설비의 운영이 미흡했다.
2022-11-24
캐나다 보건부
지적 6건기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 정본 시험성적서(certificate of analysis)의 구비 또는 내용이 미흡했다.
2022-05-24
캐나다 보건부
지적 7건규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 변경사항이 적절히 문서화·평가 및/또는 승인되도록 보장하는 변경관리(change control) 시스템이 미흡했다.
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