Firm Record
GasPro, division of ProResp Inc. 지적사항 이력
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지적된 영역
기타 품질시스템설비/시설컴퓨터화시스템규제보고/변경관리표시/포장품질부서 관리감독
공개된 실사 문서
2022-05-03
캐나다 보건부
지적 5건품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 품질관리부서(quality control unit)는 연간제품품질평가(APQR) 결과를 평가하지 않았다.
2022-04-27
캐나다 보건부
지적 4건컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 컴퓨터화시스템을 포함한 설비의 교정·점검·적격성평가(qualification)가 미흡했다.
2021-05-05
캐나다 보건부
지적 4건기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 GMP 표준작업지침서(SOP)의 관리가 미흡했다.
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