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Laboratoires K.A.B.S. Inc. 지적사항 이력
규제기관이 공개한 실사 문서 3건에서 확인된 지적 20건입니다. 아래 날짜는 실사한 날이 아니라 문서가 공개된 날입니다.
지적된 영역
컴퓨터화시스템기타 품질시스템일탈/CAPA/조사교육/작업자규제보고/변경관리설비/시설세척밸리데이션시험실/품질관리안정성/보관오염/교차오염 관리원자재/공급업체 관리
공개된 실사 문서
2026-06-17
캐나다 보건부
지적 3건세척밸리데이션 · 컴퓨터화시스템 위생관리 프로그램의 세척 절차, 세척 주기, 폐기물 처리 절차 및/또는 방충·방서 조치가 미흡했다.
2025-07-09
캐나다 보건부
지적 5건오염/교차오염 관리 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 위생관리(sanitation) 프로그램이 오염 위험을 파악하거나 저감하도록 적절히 설계되지 않았다.
2022-04-20
캐나다 보건부
지적 12건일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 일탈(deviation)에 대한 조사·보고·후속조치가 미흡했다.
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