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Linde Canada Inc. 지적사항 이력
규제기관이 공개한 실사 문서 13건에서 확인된 지적 52건입니다. 아래 날짜는 실사한 날이 아니라 문서가 공개된 날입니다.
지적된 영역
설비/시설기타 품질시스템품질부서 관리감독일탈/CAPA/조사불만/회수컴퓨터화시스템규제보고/변경관리세척밸리데이션시험실/품질관리원자재/공급업체 관리교육/작업자
공개된 실사 문서
2026-02-18
캐나다 보건부
지적 3건기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 비위생적 상태를 예방하기 위한 위생관리 프로그램의 이행 및/또는 실효성이 미흡했다.
2024-12-09
캐나다 보건부
지적 3건설비/시설 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 설비의 밸리데이션(validation) 또는 계획된 정비가 미흡했다.
2024-11-15
캐나다 보건부
지적 4건설비/시설 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 장비의 예방정비 및 수리가 미흡했다.
2024-11-14
캐나다 보건부
지적 3건기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 기록의 추적성·가독성·문서화·서식·정확성이 미흡했다.
2023-05-11
캐나다 보건부
지적 3건원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 사전 승인된 문서화된 절차 또는 지시에 따른 원료·제품·포장재의 취급이 미흡했다.
2023-05-10
캐나다 보건부
지적 3건설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 기록의 유지관리가 미흡했다.
2023-01-10
캐나다 보건부
지적 3건세척밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 위생관리 프로그램의 세척 절차·세척 주기·폐기물 처리 절차 및/또는 방충·방서 대책이 미흡했다.
2022-12-14
캐나다 보건부
지적 3건설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 설비의 설계·설치 위치 및/또는 유지관리가 해당 설비를 의도된 용도로 사용하기에 미흡했다
2022-11-29
캐나다 보건부
지적 3건불만/회수 · 세척밸리데이션 · 컴퓨터화시스템 결함 가능성이 있는 제품에 대한 불만 및/또는 기타 정보의 평가·기록·후속조치 및/또는 조사가 미흡했다.
2022-11-25
캐나다 보건부
지적 6건불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 회수(recall)에 대한 문서화된 절차가 미흡했다.
2022-11-09
캐나다 보건부
지적 6건일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 벌크 제품 또는 인쇄 포장재의 수량 대사(reconciliation)를 위한 일탈(deviation) 조사가 미흡했다.
2022-11-09
캐나다 보건부
지적 7건품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 연간 제품품질평가(annual product quality review) 절차가 미흡했다.
2022-10-26
캐나다 보건부
지적 5건기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 품질부서 관리감독 문서화된 자체점검(self-inspection) 절차가 미흡했다.
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