Firm Record
Neopharm Laval 지적사항 이력
규제기관이 공개한 실사 문서 3건에서 확인된 지적 15건입니다. 아래 날짜는 실사한 날이 아니라 문서가 공개된 날입니다.
지적된 영역
시험실/품질관리컴퓨터화시스템기타 품질시스템일탈/CAPA/조사설비/시설
공개된 실사 문서
2025-05-28
캐나다 보건부
지적 3건일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 일탈(deviation)에 대한 조사·보고·후속조치가 미흡했다.
2022-11-01
캐나다 보건부
지적 7건컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 컴퓨터화시스템을 포함한 장비의 교정·점검 및/또는 적격성평가(qualification)가 미흡했다. 습열멸균(moist heat sterilization) 사이클에 대한 회사의 모니터링과 문서화가 미흡했다.
2021-05-28
캐나다 보건부
지적 5건일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 기준일탈(OOS) 시험결과의 조사·처리·보고가 미흡했다.
이 페이지에 대하여
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
담긴 범위. 2026-08-27 수집 기준으로, 상세 페이지가 있는 문서(지적 3건 이상)만 실었습니다. 같은 업체의 문서가 더 있을 수 있으며, 전체는 아래 업체 조회에서 확인하실 수 있습니다.
업체를 묶는 기준은 표시명이 아니라 정규화 키입니다 — “… Limited”와 “… Ltd.”처럼 표기가 달라도 같은 업체로 봅니다. 번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있고, 판단의 근거는 언제나 각 문서의 규제기관 공개 원문입니다.
