Glossary

잔여위험Residual Risk

위험통제를 적용한 뒤에도 남아 있는 위험입니다.

자세히

잔여위험은 통제조치 후 재평가하여 수용 가능성, 추가 통제, 소통과 검토주기를 결정해야 합니다. 실사에서는 초기 위험점수만 남기고 조치 후 위험·새로 생긴 위험·수용 권한을 기록하지 않은 점이 지적됩니다. 통제 전후 평가, 효과자료, 수용기준·승인, 모니터링과 재검토 기록을 확인합니다.

관련 조항

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출처

ICH Q9(R1) (2022), §§4.4, 5.2
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