Firm Record
G Production Inc. 지적사항 이력
규제기관이 공개한 실사 문서 2건에서 확인된 지적 19건입니다. 아래 날짜는 실사한 날이 아니라 문서가 공개된 날입니다.
지적된 영역
기타 품질시스템설비/시설원자재/공급업체 관리교육/작업자규제보고/변경관리불만/회수세척밸리데이션시험실/품질관리안정성/보관일탈/CAPA/조사컴퓨터화시스템표시/포장품질부서 관리감독
공개된 실사 문서
2025-06-09
캐나다 보건부
지적 6건교육/작업자 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 작업자의 직무기술서, 작업자에게 부여된 권한, 업무 위임이 미흡하거나 문서화되지 않았다.
2022-05-09
캐나다 보건부
지적 13건안정성/보관 · 규제보고/변경관리 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 불만/회수 보관 및 운송 조건이 의약품의 품질과 안전한 유통을 유지하도록 보장하는 지침 및 절차가 미흡했다.
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