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Globyz Pharma 지적사항 이력
규제기관이 공개한 실사 문서 3건에서 확인된 지적 19건입니다. 아래 날짜는 실사한 날이 아니라 문서가 공개된 날입니다.
지적된 영역
기타 품질시스템교육/작업자설비/시설안정성/보관불만/회수세척밸리데이션시험실/품질관리원자재/공급업체 관리표시/포장
공개된 실사 문서
2026-03-10
캐나다 보건부
지적 7건표시/포장 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 교육/작업자 포장제품에 대한 마스터 포뮬러(master formula)에 요구되는 정보가 포함되지 않았다. 포장작업이 문서화된 작업절차 또는 기준서에 따라 수행되지 않았다.
2024-10-23
캐나다 보건부
지적 7건교육/작업자 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 작업자의 직무기술서, 작업자에게 부여된 권한 및/또는 업무 위임이 미흡하거나 문서화되지 않았다.
2021-11-29
캐나다 보건부
지적 5건안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 보관 및/또는 운송 조건이 의약품의 품질과 안전한 유통을 유지하도록 보장하는 데 있어 지침 및/또는 절차가 미흡했다.
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