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Liberchem Inc. 지적사항 이력
규제기관이 공개한 실사 문서 3건에서 확인된 지적 27건입니다. 아래 날짜는 실사한 날이 아니라 문서가 공개된 날입니다.
지적된 영역
기타 품질시스템설비/시설시험실/품질관리교육/작업자안정성/보관원자재/공급업체 관리표시/포장규제보고/변경관리세척밸리데이션오염/교차오염 관리컴퓨터화시스템품질부서 관리감독
공개된 실사 문서
2024-03-13
캐나다 보건부
지적 6건시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 표시/포장 · 설비/시설 시험방법의 밸리데이션(validation)이 미흡했다. 시험방법의 밸리데이션 및/또는 문서화가 미흡했다.
2022-01-24
캐나다 보건부
지적 11건시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 포장자재의 로트 또는 배치를 사용 전에 문서화된 기준규격에 따라 검사·시험하지 않았다. 포장 또는 표시 공정에 사용할 포장자재에 대한 품질관리부서(quality control unit)의 사용 승인이 미흡했다.
2021-08-09
캐나다 보건부
지적 10건기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 표시/포장 · 원자재/공급업체 관리 비위생적 상태를 방지하기 위한 위생관리 프로그램의 실행 및 효과성이 미흡했다.
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