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Moderna Manufacturing Canada Corp. 지적사항 이력
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지적된 영역
교육/작업자기타 품질시스템원자재/공급업체 관리컴퓨터화시스템무균보증/무균공정설비/시설시험실/품질관리안정성/보관오염/교차오염 관리표시/포장
공개된 실사 문서
2025-03-24
캐나다 보건부
지적 13건설비/시설 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 컴퓨터화시스템 · 교육/작업자 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 데이터 거버넌스(data governance) 계획의 수립 및/또는 유지관리가 미흡했다.
2024-08-05
캐나다 보건부
지적 4건기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 컴퓨터화시스템 "Water for Injection"(주사용수)이 미생물 증식을 방지할 수 있도록 제조·보관 또는 공급되지 않았다.
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