Inspection Record

Moderna Manufacturing Canada Corp. — Health Canada Inspection 지적사항

캐나다 보건부2024-08-05 실사 지적 4건기타 품질시스템원자재/공급업체 관리교육/작업자컴퓨터화시스템

규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.

지적 내용

1기타 품질시스템

"Water for Injection"(주사용수)이 미생물 증식을 방지할 수 있도록 제조·보관 또는 공급되지 않았다.

2원자재/공급업체 관리

각 공급업체로부터 입고된 원료에 대해 완전한 확인시험이 수행되지 않았다.

3교육/작업자

작업자에 대한 건강진단(채용 전 및/또는 정기)이 미흡했다.

이 기록에 대하여

캐나다 보건부가 2024-08-05에 실사한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.

이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.

번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.

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