Firm Record
Promise Pharmacy, LLC 지적사항 이력
규제기관이 공개한 실사 문서 2건에서 확인된 지적 16건입니다. 아래 날짜는 실사한 날이 아니라 문서가 공개된 날입니다.
지적된 영역
기타 품질시스템무균보증/무균공정설비/시설시험실/품질관리안정성/보관품질부서 관리감독
공개된 실사 문서
2019-05-13
미국 FDA
지적 8건기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 귀사는 함량이 표방 또는 표시된 것과 다르거나 순도 또는 품질이 표방 또는 표시된 수준보다 낮은 의약품을 출하하였다.
2019-04-30
미국 FDA
지적 8건품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 품질관리부서에는 의약품의 확인, 함량, 품질 및 순도에 영향을 미치는 모든 절차 또는 규격을 승인 및 reject할 책임이 결여되어 있다.
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