미국 FDA
JOINN Laboratories (Suzhou) Co. Ltd
2026-11-12
시험시설이 비임상 시험실 연구를 적절히 수행하기에 적합한 규모와 구조를 갖추지 못했다.
규제기관 공개 원문 보기By Agency
미국 FDA 지적사항
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미국 FDA 지적사항 전체 보기어느 기관이 지적했나
미국 FDA
14,765
지적이 많았던 업체
최근 지적 사례
미국 FDA
JOINN Laboratories (Suzhou) Co. Ltd
2026-11-12
시험시설 경영진은 모든 인원이 자신이 수행해야 할 기능을 명확히 이해하도록 보장하지 못했다.
규제기관 공개 원문 보기
미국 FDA
Huons Co., Ltd
2026-11-12
Jecheon, Chungcheonbuk, 27159, Korea (The Republic of) | Sterile Drug Manufacturer 무균 의약품이라고 표방하는 의약품의 미생물 오염을 방지하기 위해 설계된 절차에 멸균공정에 대한 적절한 밸리데이션이 포함되어 있지 않다.
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미국 FDA
Huons Co., Ltd
2026-11-12
시험실 기록에 규격 및 기준 준수를 보증하는 데 필요한 모든 시험, 검사 및 분석에서 도출된 완전한 데이터가 포함되어 있지 않다.
이 문서의 지적 전체 보기 규제기관 공개 원문 보기
미국 FDA
Huons Co., Ltd
2026-11-12
설명되지 않은 불일치에 대한 조사의 서면 기록에 결론과 후속조치가 항상 포함되어 있지는 않다.
이 문서의 지적 전체 보기 규제기관 공개 원문 보기
미국 FDA
Huons Co., Ltd
2026-11-12
배치 생산 및 관리 기록(batch record)에 각 배치의 생산 및 관리와 관련된 완전한 정보가 포함되어 있지 않다.
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