미국 FDA
PQ Pharmacy LLC
2026-09-22
무균이라고 표방하는 의약품의 미생물 오염을 방지하기 위한 절차가 문서화되어 있지 않았고 준수되지도 않았다.
규제기관 공개 원문 보기By Agency
미국 FDA 지적사항
이 기관이 13,368건의 지적사항을 2,932건의 공개 문서에서 뽑아 우리말로 정리했습니다. 아래는 가장 최근 사례이고, 전체는 검색에서 보실 수 있습니다.
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미국 FDA
13,368
지적이 많았던 업체
최근 지적 사례
미국 FDA
PQ Pharmacy LLC
2026-09-22
품질관리부서(quality control unit)에 적용되는 책임과 절차가 문서화되어 있지 않았다.
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미국 FDA
PQ Pharmacy LLC
2026-09-22
컴퓨터 또는 관련 시스템을 포함한 자동·기계·전자 장비의 점검 기록이 유지되지 않았다.
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미국 FDA
PQ Pharmacy LLC
2026-09-22
무균이라고 표방하는 의약품의 미생물 오염을 방지하기 위한 절차에 무균공정에 대한 적절한 밸리데이션이 포함되어 있지 않았다.
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미국 FDA
PQ Pharmacy LLC
2026-09-22
의약품의 제조·가공·포장 또는 보관에 사용되는 장비가 의도된 용도의 작업을 원활하게 수행하기에 적절한 설계를 갖추지 않았다.
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미국 FDA
PQ Pharmacy LLC
2026-09-22
실험실 관리에 의약품 용기가 확인시험·함량·품질·순도의 적절한 기준에 적합함을 보증하기 위한, 과학적으로 타당하고 적절한 기준규격 및 시험절차의 설정이 포함되어 있지 않았다.
규제기관 공개 원문 보기다른 기관 보기
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