경영검토Management Review

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ICH Q10 은 무엇을 넣고 무엇을 내놓아야 하는지를 나눠 규정합니다. 넣는 것은 규제 실사 결과와 당국에 한 약속, 정기 품질검토, 불만·회수, 공정성과와 제품품질 감시의 결론, 변경과 CAPA 의 효과, 지난 검토의 후속조치이고, 내놓는 것은 공정·제품 개선, 자원 제공과 교육, 지식의 축적과 전파입니다. 회의를 열었다는 기록보다 거기서 무엇을 결정했고 그 결정이 이행됐는지가 확인 대상이며, 회사 규모에 따라 여러 단계로 나누되 중요한 품질 문제가 상위로 올라가는 경로가 있어야 합니다.

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