1기타 품질시스템
대상자 또는 대상자의 법정대리인으로부터 법적으로 유효한 사전동의를 받지 않았다.
지적 내용
2기타 품질시스템
회사는 생물분석 연구를 위한 모든 원천 문서를 유지하지 않았다.
3기타 품질시스템
회사는 연구 a의 검체에서 누락된 검체량을 설명할 수 없었다.
4기타 품질시스템
회사는 연구 | O@i)에 대한 생물분석 보고서에 부정확한 데이터를 보고했다.
이 기록에 대하여
미국 FDA가 2026-07-13에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.
