미국 FDA · 2026년

Apollo Care LLC일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2026-09-10 지적 7건 Brookfield Medical Surgical Supplies Inc품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2026-09-10 지적 3건 CD Pharmacy LLC dba Red Rock Pharmacy무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 2026-09-10 지적 9건 XeCare LLC기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 2026-09-10 지적 3건 Turbare Manufacturing품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 2026-09-08 지적 4건 Fayetteville VA Medical Center설비/시설 · 오염/교차오염 관리 2026-09-03 지적 3건 Jabil Inc.무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 2026-09-01 지적 3건 R3 Medical Companies무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 불만/회수 2026-08-25 지적 5건 K.C. Pharmaceuticals, Inc.문서화/기록관리 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 2026-08-18 지적 5건 Tianjin Kilo Pharmaceutical Sci-tech Co., Ltd.일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 2026-08-18 지적 4건 Suretec Innovations, LLC불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 2026-08-18 지적 3건 Veterinary Pharmacy Corporation일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2026-08-12 지적 3건 Sentiss Pharma Pvt. Ltd.교육/작업자 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2026-08-05 지적 9건 SNJ Labs Private Ltd.시험실/품질관리 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리 2026-08-05 지적 5건 MSN Life Sciences Private Limited, Unit II일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2026-08-05 지적 4건 Zydus Lifesciences Limited품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 컴퓨터화시스템 2026-08-05 지적 7건 Emcure Pharmaceuticals Limited설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 2026-08-05 지적 6건 Baxalta US Inc.설비/시설 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2026-08-04 지적 5건 Dabur India Limited세척밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2026-08-04 지적 4건 Woodbine Products Company Inc.품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 2026-08-04 지적 3건 Cascade Specialty Pharmacy LLC품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2026-07-31 지적 4건 Gascó Industrial Corporation오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 불만/회수 2026-07-28 지적 13건 The Harvard Drug Group, LLC dba Major Pharmaceutical and Rugby Laboratories품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2026-07-28 지적 3건 Micro-X Ltd.기타 품질시스템 · 불만/회수 2026-07-28 지적 5건 Veganic SKN Limited오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 2026-07-28 지적 6건 Reliance Life Sciences Private Limited일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2026-07-28 지적 3건 Strides Pharma Science Limited시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 2026-07-28 지적 5건 Aptuit Ltd원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2026-07-28 지적 6건 Invitro Research Solutions Private Ltd공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2026-07-28 지적 4건 Neeyaan LLC공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2026-07-28 지적 25건 Smithfield Biosciencs, Inc.원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 2026-07-27 지적 6건 Dabur India Limited공정밸리데이션 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2026-07-27 지적 7건 Wacker Biotech B.V.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 데이터 완전성 · 공정밸리데이션 2026-07-27 지적 5건 Macau-Union Pharmaceutical Limited원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 2026-07-27 지적 8건 Alkem Laboratories Limited품질부서 관리감독 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 2026-07-27 지적 7건 Wizcure Pharmaa Private Limited시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2026-07-27 지적 7건 University Of Pittsburgh Medical Center Centralized Packaging설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2026-07-27 지적 3건 Novel Laboratories, Inc. d.b.a Lupin Somerset일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 2026-07-27 지적 3건 Sterigenics US , LLC불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2026-07-27 지적 3건 Clongen Laboratories, LLC시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가 2026-07-24 지적 6건 B Positive National Blood Services - Wyoming, LLC.기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-24 지적 3건 Bausch and Lomb Incorporated안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 불만/회수 2026-07-24 지적 3건 Lt Col Luke Weather Jr Veterans Affairs Medical Center설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 2026-07-23 지적 9건 CSL Behring GmbH설비/시설 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2026-07-22 지적 5건 Sincerus Florida, LLC품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 2026-07-22 지적 7건 Symbiosis Pharmaceutical Services Limited안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2026-07-21 지적 6건 A. Nelson & Co. Ltd.일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2026-07-21 지적 4건 BioMylz Pvt. Ltd.품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2026-07-21 지적 3건 Shimoga Chemicals일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 데이터 완전성 2026-07-21 지적 3건 Almon Healthcare Private Limited품질부서 관리감독 · 세척밸리데이션 · 시험실/품질관리 2026-07-21 지적 3건 Catalent Indiana LLC무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 2026-07-17 지적 8건 Accura-Pac, Inc.설비/시설 · 공정밸리데이션 · 컴퓨터화시스템 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-16 지적 5건 Berkshire Sterile Manufacturing원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 2026-07-15 지적 3건 Allure Labs, LLC원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 2026-07-15 지적 3건 Alvotech Hf시험실/품질관리 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 2026-07-15 지적 4건 Misemer Pharmaceutical, Inc.규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 2026-07-14 지적 4건 Biomat USA Inc원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 2026-07-14 지적 3건 Tarmac Products, Inc설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-14 지적 4건 Turbare Manufacturing일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자 2026-07-14 지적 4건 Spa De Soleil, Inc.시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-14 지적 5건 International Medication Systems Limited설비/시설 · 무균보증/무균공정 2026-07-14 지적 3건 Bentley Laboratories LLC품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2026-07-13 지적 8건 MSN Laboratories Private Limited설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-13 지적 4건 Cliantha Research Limited기타 품질시스템 2026-07-13 지적 4건 Biotechnologines farmacijos centras Biotechpharma UAB설비/시설 · 환경모니터링 · 기타 품질시스템 2026-07-13 지적 4건 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 불만/회수 · 무균보증/무균공정 2026-07-13 지적 9건 Siegfried Pharma AG시험실/품질관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2026-07-13 지적 5건 RayzeBio, Inc문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 2026-07-13 지적 11건 Enemeez LLC공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 2026-07-13 지적 4건 Dr. J Skinclinic, Inc품질부서 관리감독 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 2026-07-13 지적 7건 PETNET Solutions Inc기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 2026-07-13 지적 3건 Nanjing Cuccess Pharmaceutical Co., Ltd설비/시설 · 안정성/보관 2026-07-10 지적 3건 PharmaEssentia Corp.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 2026-07-10 지적 9건 Custom Analytics LLC오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2026-07-10 지적 3건 Hospira, Inc.품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2026-07-10 지적 6건 Isorx Cyclotron Center교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-10 지적 7건 Gilead Sciences, Inc.기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 품질부서 관리감독 2026-07-10 지적 5건 Eosera, Inc.설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-10 지적 9건 Apotek Production & Laboratorier AB컴퓨터화시스템 · 문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2026-07-10 지적 9건 Bora Pharmaceuticals Injectables Inc오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2026-07-10 지적 6건 Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설 2026-07-10 지적 4건 Aurorium LLC시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 2026-07-10 지적 4건 Jiangsu Intco Medical Products Co., Ltd안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-09 지적 4건 Catalent Indiana LLC품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-08 지적 8건 VA San Diego Healthcare Systems무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 2026-07-06 지적 10건 Richmond VA Medical Center교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2026-07-06 지적 8건 Mixlab WI LLC문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2026-07-01 지적 7건 QuVa Pharma Inc일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2026-07-01 지적 3건 Huons Co., Ltd.일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2026-06-23 지적 4건 Pharmaneek Inc설비/시설 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 2026-06-22 지적 3건 Sante Manufacturing Inc.품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2026-06-16 지적 3건 Pharmathen International S.A.무균보증/무균공정 2026-06-16 지적 4건 Fagron BV설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2026-06-09 지적 15건 Macau-Union Pharmaceutical Limited품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2026-06-09 지적 4건 HealthPartners Neuroscience Center Research and Innovation시험실/품질관리 · 설비/시설 2026-06-02 지적 3건 Laboratorios Jaloma S.A. de C.V.컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2026-06-02 지적 4건 Wells Pharma of Houston LLC표시/포장 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 2026-05-27 지적 6건 BPI Labs, LLC설비/시설 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 규제보고/변경관리 2026-05-27 지적 4건 Central Alabama Veterans Health Care System설비/시설 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 환경모니터링 2026-05-27 지적 8건 Dabur India Limited설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 2026-05-26 지적 7건 Intas Pharmaceutical Limited문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2026-05-26 지적 3건 Adnan Dahdul, MD기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2026-05-26 지적 3건 JW Nutritional LLC원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2026-05-19 지적 3건 Harbin Jixianglong Biotech Co., Ltd.공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 2026-05-19 지적 4건 Hangzhou Yiqi Biotechnology Co., Ltd무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2026-05-19 지적 4건 Excel Vision무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 2026-05-15 지적 10건 IDO Pharm Co., Ltd.품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 2026-05-12 지적 3건 ProRx LLC무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 환경모니터링 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 2026-05-12 지적 15건 SCA Pharmaceuticals LLC일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2026-05-08 지적 3건 Staska Pharmaceuticals, Inc시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 2026-05-08 지적 3건 Somerset Therapeutics Private Limited무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 불만/회수 2026-05-06 지적 9건 Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd.원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 2026-05-06 지적 8건 Bio-Thera Solutions, Ltd.무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 2026-05-06 지적 5건 Ajinomoto Company Inc.시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 2026-05-06 지적 3건 CareFusion 213, LLC설비/시설 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 2026-05-05 지적 3건 Respilon Production S.R.O.원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2026-05-05 지적 5건 Active Cosmetics Manufacturing Inc.일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2026-05-05 지적 3건 Allergan Pharmaceuticals Ireland Unlimited밸리데이션/적격성평가 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2026-05-01 지적 5건 Fujifilm Diosynth Biotechnologies Texas, LLC안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 2026-04-29 지적 7건 Eugia Pharma Specialities Limited시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2026-04-29 지적 4건 Excel Vision무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2026-04-28 지적 3건 Lexia LLC공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 2026-04-28 지적 5건 Foshan Miwei Cosmetics Co., Ltd.품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 2026-04-28 지적 3건 Lonza AG원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 2026-04-24 지적 4건 Global Calcium Private Limited시험실/품질관리 · 세척밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2026-04-23 지적 5건 BayCare Integrated Service Center LLC무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2026-04-22 지적 7건 Revive Rx LLC무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 2026-04-22 지적 5건 Apollo Care, LLC무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 환경모니터링 · 오염/교차오염 관리 2026-04-21 지적 13건 RC Outsourcing, LLC무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 2026-04-21 지적 12건 Thrive Health and Wellness, LLC dba Thrive Health Solutions무균보증/무균공정 2026-04-21 지적 5건 Pro Numb Tattoo Numbing Spray, LLC품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2026-04-21 지적 5건 Par Health USA, LLC & Endo USA, Inc.무균보증/무균공정 2026-04-21 지적 3건 Chemco Corporation원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2026-04-14 지적 3건 Patheon Italia S.p.A.무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 · 공정밸리데이션 2026-04-09 지적 5건 Orchid Pharma Limited설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 품질부서 관리감독 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 2026-04-09 지적 7건 Hikal Limited기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 2026-04-03 지적 5건 Micro Labs Limited품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2026-03-25 지적 4건 Yangzhou H&R Plastic Daily Chemical Co., Ltd.품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2026-03-24 지적 4건 Avella of Deer Valley, Inc. dba Avella무균보증/무균공정 · 표시/포장 2026-03-23 지적 3건 Avella of Deer Valley, Inc문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사 2026-03-23 지적 7건 Avella of Deer Valley dba Avella Specialty Pharmacy무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 표시/포장 2026-03-23 지적 3건 Avella of Deer Valley, Inc. Store 38품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 표시/포장 2026-03-23 지적 3건 Avella of Deer Valley dba Avella Specialty Pharmacy기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 2026-03-23 지적 3건 Apothecary Pharma, LLC교육/작업자 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 · 문서화/기록관리 · 환경모니터링 2026-03-17 지적 26건 Patcos Cosmetics Pvt. Ltd.공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2026-03-17 지적 3건 Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.설비/시설 2026-03-17 지적 4건 Flowchem Pharma Private Limited세척밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2026-03-17 지적 4건 Gland Chemicals Private Limited무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 컴퓨터화시스템 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 2026-03-13 지적 10건 Tentamus India Private Limited시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2026-03-10 지적 3건 Maiva Pharma Private Limited무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2026-03-06 지적 8건 Fukuzyu Pharmaceutical Co., Ltd.밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 · 데이터 완전성 · 일탈/CAPA/조사 2026-03-03 지적 4건 Fujian Genohope Biotech Ltd설비/시설 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2026-03-03 지적 5건 GenoGenix LLC시험실/품질관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 환경모니터링 · 표시/포장 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 2026-03-03 지적 31건 AQ USA Inc., d.b.a Ross Healthcare Inc.안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2026-02-24 지적 5건 Aurobindo Pharma Limited, Unit VII설비/시설 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 2026-02-20 지적 8건 Lupin Limited불만/회수 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2026-02-18 지적 6건 Cosmetic Manufacturers Pty Ltd.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2026-02-17 지적 4건 Eugia Pharma Specialities Limited일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자 2026-02-12 지적 11건 F.H. Investments Inc dba Asteria Health공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 · 안정성/보관 2026-02-10 지적 10건 Boothwyn Pharmacy, LLC무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 환경모니터링 2026-02-10 지적 5건 Signature Formulations, LLC시험실/품질관리 · 세척밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 2026-02-10 지적 4건 Ipca Laboratories Limited세척밸리데이션 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2026-02-05 지적 3건 US Specialty Formulations LLC원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2026-02-03 지적 6건 HTO Nevada, Inc. dba Kirkman안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 2026-02-03 지적 3건 Baxter Oncology GmbH무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 2026-02-02 지적 11건 Empower Clinic Services LLC dba Empower Pharma일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 2026-01-27 지적 9건 Fulijaya Manufacturing SDN. BHD.시험실/품질관리 · 안정성/보관 2026-01-27 지적 3건 Denver Solutions, LLC공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2026-01-26 지적 6건 Nubratori, Inc.공정밸리데이션 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2026-01-22 지적 3건 Pine Pharmaceuticals LLC공정밸리데이션 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 2026-01-22 지적 5건 Petscript Inc품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 2026-01-22 지적 16건 Sato Pharmaceutical Co., Ltd.설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 2026-01-21 지적 10건 Lupin Limited시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 2026-01-21 지적 6건 Fresenius Kabi Compounding LLC무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2026-01-20 지적 7건 Integrity Partners Group원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2026-01-20 지적 4건 Inotiv Inc.밸리데이션/적격성평가 2026-01-16 지적 3건 OSRX Inc일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2026-01-16 지적 4건 Qualgen LLC무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 2026-01-16 지적 5건 Shilpa Medicare Limited무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2026-01-15 지적 8건 Biocon Biologics Limited시험실/품질관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2026-01-15 지적 5건 Alembic Pharmaceuticals Limited무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2026-01-07 지적 5건 Alembic Pharmaceuticals Limited시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 컴퓨터화시스템 2026-01-07 지적 10건 LiquidCapsule Manufacturing, LLC문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 2026-01-06 지적 5건 Absolutely Natural원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2026-01-06 지적 3건 Dr. Reddy’s Laboratories Limited공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2026-01-05 지적 5건