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미국 FDA · 2026년
미국 FDA가 2026년에 공개한 실사 문서 <b>173</b>건입니다. 문서를 열면 그 실사의 지적을 모두 보실 수 있습니다.
Sentiss Pharma Pvt. Ltd.교육/작업자 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사
2026-08-05
지적 9건
SNJ Labs Private Ltd.시험실/품질관리 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리
2026-08-05
지적 5건
MSN Life Sciences Private Limited, Unit II일탈/CAPA/조사 · 설비/시설
2026-08-05
지적 4건
Zydus Lifesciences Limited품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 컴퓨터화시스템
2026-08-05
지적 7건
Emcure Pharmaceuticals Limited설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정
2026-08-05
지적 6건
Baxalta US Inc.설비/시설 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사
2026-08-04
지적 5건
Dabur India Limited세척밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리
2026-08-04
지적 4건
Woodbine Products Company Inc.품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션
2026-08-04
지적 3건
Cascade Specialty Pharmacy LLC품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리
2026-07-31
지적 4건
Gascó Industrial Corporation오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 불만/회수
2026-07-28
지적 13건
The Harvard Drug Group, LLC dba Major Pharmaceutical and Rugby Laboratories품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템
2026-07-28
지적 3건
Micro-X Ltd.기타 품질시스템 · 불만/회수
2026-07-28
지적 5건
Veganic SKN Limited오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독
2026-07-28
지적 6건
Reliance Life Sciences Private Limited일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리
2026-07-28
지적 3건
Strides Pharma Science Limited시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템
2026-07-28
지적 5건
Aptuit Ltd원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사
2026-07-28
지적 6건
Invitro Research Solutions Private Ltd공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사
2026-07-28
지적 4건
Neeyaan LLC공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관
2026-07-28
지적 25건
Smithfield Biosciencs, Inc.원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템
2026-07-27
지적 6건
Dabur India Limited공정밸리데이션 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독
2026-07-27
지적 7건
Wacker Biotech B.V.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 데이터 완전성 · 공정밸리데이션
2026-07-27
지적 5건
Macau-Union Pharmaceutical Limited원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 · 설비/시설
2026-07-27
지적 8건
Alkem Laboratories Limited품질부서 관리감독 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사
2026-07-27
지적 7건
Wizcure Pharmaa Private Limited시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독
2026-07-27
지적 7건
University Of Pittsburgh Medical Center Centralized Packaging설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관
2026-07-27
지적 3건
Novel Laboratories, Inc. d.b.a Lupin Somerset일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독
2026-07-27
지적 3건
Sterigenics US , LLC불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사
2026-07-27
지적 3건
Clongen Laboratories, LLC시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가
2026-07-24
지적 6건
B Positive National Blood Services - Wyoming, LLC.기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리
2026-07-24
지적 3건
Bausch and Lomb Incorporated안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 불만/회수
2026-07-24
지적 3건
Lt Col Luke Weather Jr Veterans Affairs Medical Center설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템
2026-07-23
지적 9건
CSL Behring GmbH설비/시설 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사
2026-07-22
지적 5건
Sincerus Florida, LLC품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정
2026-07-22
지적 7건
Symbiosis Pharmaceutical Services Limited안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설
2026-07-21
지적 6건
A. Nelson & Co. Ltd.일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독
2026-07-21
지적 4건
BioMylz Pvt. Ltd.품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션
2026-07-21
지적 3건
Shimoga Chemicals일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 데이터 완전성
2026-07-21
지적 3건
Almon Healthcare Private Limited품질부서 관리감독 · 세척밸리데이션 · 시험실/품질관리
2026-07-21
지적 3건
Catalent Indiana LLC무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션
2026-07-17
지적 8건
Accura-Pac, Inc.설비/시설 · 공정밸리데이션 · 컴퓨터화시스템 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리
2026-07-16
지적 5건
Berkshire Sterile Manufacturing원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션
2026-07-15
지적 3건
Allure Labs, LLC원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템
2026-07-15
지적 3건
Alvotech Hf시험실/품질관리 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정
2026-07-15
지적 4건
Misemer Pharmaceutical, Inc.규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템
2026-07-14
지적 4건
Biomat USA Inc원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템
2026-07-14
지적 3건
Tarmac Products, Inc설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리
2026-07-14
지적 4건
Turbare Manufacturing일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자
2026-07-14
지적 4건
Spa De Soleil, Inc.시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리
2026-07-14
지적 5건
International Medication Systems Limited설비/시설 · 무균보증/무균공정
2026-07-14
지적 3건
Bentley Laboratories LLC품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션
2026-07-13
지적 8건
MSN Laboratories Private Limited설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리
2026-07-13
지적 4건
Cliantha Research Limited기타 품질시스템
2026-07-13
지적 4건
Biotechnologines farmacijos centras Biotechpharma UAB설비/시설 · 환경모니터링 · 기타 품질시스템
2026-07-13
지적 4건
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 불만/회수 · 무균보증/무균공정
2026-07-13
지적 9건
Siegfried Pharma AG시험실/품질관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사
2026-07-13
지적 5건
RayzeBio, Inc문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사
2026-07-13
지적 11건
Enemeez LLC공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독
2026-07-13
지적 4건
Dr. J Skinclinic, Inc품질부서 관리감독 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 설비/시설
2026-07-13
지적 7건
PETNET Solutions Inc기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 설비/시설
2026-07-13
지적 3건
Nanjing Cuccess Pharmaceutical Co., Ltd설비/시설 · 안정성/보관
2026-07-10
지적 3건
PharmaEssentia Corp.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템
2026-07-10
지적 9건
Custom Analytics LLC오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설
2026-07-10
지적 3건
Hospira, Inc.품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 기타 품질시스템
2026-07-10
지적 6건
Isorx Cyclotron Center교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리
2026-07-10
지적 7건
Gilead Sciences, Inc.기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 품질부서 관리감독
2026-07-10
지적 5건
Eosera, Inc.설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리
2026-07-10
지적 9건
Apotek Production & Laboratorier AB컴퓨터화시스템 · 문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 시험실/품질관리
2026-07-10
지적 9건
Bora Pharmaceuticals Injectables Inc오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정
2026-07-10
지적 6건
Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설
2026-07-10
지적 4건
Aurorium LLC시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템
2026-07-10
지적 4건
Jiangsu Intco Medical Products Co., Ltd안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리
2026-07-09
지적 4건
Catalent Indiana LLC품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리
2026-07-08
지적 8건
VA San Diego Healthcare Systems무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자
2026-07-06
지적 10건
Richmond VA Medical Center교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템
2026-07-06
지적 8건
Mixlab WI LLC문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리
2026-07-01
지적 7건
QuVa Pharma Inc일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정
2026-07-01
지적 3건
Huons Co., Ltd.일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리
2026-06-23
지적 4건
Pharmaneek Inc설비/시설 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리
2026-06-22
지적 3건
Sante Manufacturing Inc.품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리
2026-06-16
지적 3건
Pharmathen International S.A.무균보증/무균공정
2026-06-16
지적 4건
Fagron BV설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사
2026-06-09
지적 15건
Macau-Union Pharmaceutical Limited품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관
2026-06-09
지적 4건
HealthPartners Neuroscience Center Research and Innovation시험실/품질관리 · 설비/시설
2026-06-02
지적 3건
Laboratorios Jaloma S.A. de C.V.컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독
2026-06-02
지적 4건
Wells Pharma of Houston LLC표시/포장 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독
2026-05-27
지적 6건
BPI Labs, LLC설비/시설 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 규제보고/변경관리
2026-05-27
지적 4건
Central Alabama Veterans Health Care System설비/시설 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 환경모니터링
2026-05-27
지적 8건
Dabur India Limited설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션
2026-05-26
지적 7건
Intas Pharmaceutical Limited문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사
2026-05-26
지적 3건
Adnan Dahdul, MD기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사
2026-05-26
지적 3건
JW Nutritional LLC원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션
2026-05-19
지적 3건
Harbin Jixianglong Biotech Co., Ltd.공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정
2026-05-19
지적 4건
Hangzhou Yiqi Biotechnology Co., Ltd무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리
2026-05-19
지적 4건
Excel Vision무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 공정밸리데이션
2026-05-15
지적 10건
IDO Pharm Co., Ltd.품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리
2026-05-12
지적 3건
ProRx LLC무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 환경모니터링 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리
2026-05-12
지적 15건
SCA Pharmaceuticals LLC일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설
2026-05-08
지적 3건
Staska Pharmaceuticals, Inc시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정
2026-05-08
지적 3건
Somerset Therapeutics Private Limited무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 불만/회수
2026-05-06
지적 9건
Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd.원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션
2026-05-06
지적 8건
Bio-Thera Solutions, Ltd.무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템
2026-05-06
지적 5건
Ajinomoto Company Inc.시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사
2026-05-06
지적 3건
CareFusion 213, LLC설비/시설 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정
2026-05-05
지적 3건
Respilon Production S.R.O.원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션
2026-05-05
지적 5건
Active Cosmetics Manufacturing Inc.일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리
2026-05-05
지적 3건
Allergan Pharmaceuticals Ireland Unlimited밸리데이션/적격성평가 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리
2026-05-01
지적 5건
Fujifilm Diosynth Biotechnologies Texas, LLC안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리
2026-04-29
지적 7건
Eugia Pharma Specialities Limited시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사
2026-04-29
지적 4건
Excel Vision무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리
2026-04-28
지적 3건
Lexia LLC공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독
2026-04-28
지적 5건
Foshan Miwei Cosmetics Co., Ltd.품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관
2026-04-28
지적 3건
Lonza AG원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템
2026-04-24
지적 4건
Global Calcium Private Limited시험실/품질관리 · 세척밸리데이션 · 품질부서 관리감독
2026-04-23
지적 5건
BayCare Integrated Service Center LLC무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독
2026-04-22
지적 7건
Revive Rx LLC무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자
2026-04-22
지적 5건
Apollo Care, LLC무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 환경모니터링 · 오염/교차오염 관리
2026-04-21
지적 13건
RC Outsourcing, LLC무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사
2026-04-21
지적 12건
Thrive Health and Wellness, LLC dba Thrive Health Solutions무균보증/무균공정
2026-04-21
지적 5건
Pro Numb Tattoo Numbing Spray, LLC품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리
2026-04-21
지적 5건
Par Health USA, LLC & Endo USA, Inc.무균보증/무균공정
2026-04-21
지적 3건
Chemco Corporation원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설
2026-04-14
지적 3건
Patheon Italia S.p.A.무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 · 공정밸리데이션
2026-04-09
지적 5건
Orchid Pharma Limited설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 품질부서 관리감독 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리
2026-04-09
지적 7건
Hikal Limited기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설
2026-04-03
지적 5건
Micro Labs Limited품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 설비/시설
2026-03-25
지적 4건
Yangzhou H&R Plastic Daily Chemical Co., Ltd.품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리
2026-03-24
지적 4건
Avella of Deer Valley, Inc. dba Avella무균보증/무균공정 · 표시/포장
2026-03-23
지적 3건
Avella of Deer Valley, Inc문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사
2026-03-23
지적 7건
Avella of Deer Valley dba Avella Specialty Pharmacy무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 표시/포장
2026-03-23
지적 3건
Avella of Deer Valley, Inc. Store 38품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 표시/포장
2026-03-23
지적 3건
Avella of Deer Valley dba Avella Specialty Pharmacy기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정
2026-03-23
지적 3건
Apothecary Pharma, LLC교육/작업자 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 · 환경모니터링 · 문서화/기록관리 · 기타 품질시스템
2026-03-17
지적 26건
Patcos Cosmetics Pvt. Ltd.공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리
2026-03-17
지적 3건
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.설비/시설
2026-03-17
지적 4건
Flowchem Pharma Private Limited세척밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설
2026-03-17
지적 4건
Gland Chemicals Private Limited무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 컴퓨터화시스템 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 시험실/품질관리
2026-03-13
지적 10건
Tentamus India Private Limited시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독
2026-03-10
지적 3건
Maiva Pharma Private Limited무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 시험실/품질관리
2026-03-06
지적 8건
Fukuzyu Pharmaceutical Co., Ltd.밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 · 데이터 완전성 · 일탈/CAPA/조사
2026-03-03
지적 4건
Fujian Genohope Biotech Ltd설비/시설 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리
2026-03-03
지적 5건
GenoGenix LLC시험실/품질관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 환경모니터링 · 표시/포장 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자
2026-03-03
지적 31건
AQ USA Inc., d.b.a Ross Healthcare Inc.안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리
2026-02-24
지적 5건
Aurobindo Pharma Limited, Unit VII설비/시설 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리
2026-02-20
지적 8건
Lupin Limited불만/회수 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리
2026-02-18
지적 6건
Cosmetic Manufacturers Pty Ltd.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션
2026-02-17
지적 4건
Eugia Pharma Specialities Limited일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자
2026-02-12
지적 11건
F.H. Investments Inc dba Asteria Health공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 · 안정성/보관
2026-02-10
지적 10건
Boothwyn Pharmacy, LLC무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 환경모니터링
2026-02-10
지적 5건
Signature Formulations, LLC시험실/품질관리 · 세척밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설
2026-02-10
지적 4건
Ipca Laboratories Limited세척밸리데이션 · 설비/시설 · 시험실/품질관리
2026-02-05
지적 3건
US Specialty Formulations LLC원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리
2026-02-03
지적 6건
HTO Nevada, Inc. dba Kirkman안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독
2026-02-03
지적 3건
Baxter Oncology GmbH무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독
2026-02-02
지적 11건
Empower Clinic Services LLC dba Empower Pharma일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설
2026-01-27
지적 9건
Fulijaya Manufacturing SDN. BHD.시험실/품질관리 · 안정성/보관
2026-01-27
지적 3건
Denver Solutions, LLC공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 설비/시설
2026-01-26
지적 6건
Nubratori, Inc.공정밸리데이션 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정
2026-01-22
지적 3건
Pine Pharmaceuticals LLC공정밸리데이션 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정
2026-01-22
지적 5건
Petscript Inc품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사
2026-01-22
지적 16건
Sato Pharmaceutical Co., Ltd.설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관
2026-01-21
지적 10건
Lupin Limited시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템
2026-01-21
지적 6건
Fresenius Kabi Compounding LLC무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리
2026-01-20
지적 7건
Integrity Partners Group원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 설비/시설
2026-01-20
지적 4건
Inotiv Inc.밸리데이션/적격성평가
2026-01-16
지적 3건
OSRX Inc일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리
2026-01-16
지적 4건
Qualgen LLC무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리
2026-01-16
지적 5건
Shilpa Medicare Limited무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리
2026-01-15
지적 8건
Biocon Biologics Limited시험실/품질관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독
2026-01-15
지적 5건
Alembic Pharmaceuticals Limited무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독
2026-01-07
지적 5건
Alembic Pharmaceuticals Limited시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 컴퓨터화시스템
2026-01-07
지적 10건
LiquidCapsule Manufacturing, LLC문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관
2026-01-06
지적 5건
Absolutely Natural원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리
2026-01-06
지적 3건
Dr. Reddy’s Laboratories Limited공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설
2026-01-05
지적 5건
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