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미국 FDA · 2026년

미국 FDA가 2026년에 공개한 실사 문서 <b>173</b>건입니다. 문서를 열면 그 실사의 지적을 모두 보실 수 있습니다.

Sentiss Pharma Pvt. Ltd.교육/작업자 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2026-08-05 지적 9 SNJ Labs Private Ltd.시험실/품질관리 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리 2026-08-05 지적 5 MSN Life Sciences Private Limited, Unit II일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2026-08-05 지적 4 Zydus Lifesciences Limited품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 컴퓨터화시스템 2026-08-05 지적 7 Emcure Pharmaceuticals Limited설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 2026-08-05 지적 6 Baxalta US Inc.설비/시설 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2026-08-04 지적 5 Dabur India Limited세척밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2026-08-04 지적 4 Woodbine Products Company Inc.품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 2026-08-04 지적 3 Cascade Specialty Pharmacy LLC품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2026-07-31 지적 4 Gascó Industrial Corporation오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 불만/회수 2026-07-28 지적 13 The Harvard Drug Group, LLC dba Major Pharmaceutical and Rugby Laboratories품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2026-07-28 지적 3 Micro-X Ltd.기타 품질시스템 · 불만/회수 2026-07-28 지적 5 Veganic SKN Limited오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 2026-07-28 지적 6 Reliance Life Sciences Private Limited일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2026-07-28 지적 3 Strides Pharma Science Limited시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 2026-07-28 지적 5 Aptuit Ltd원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2026-07-28 지적 6 Invitro Research Solutions Private Ltd공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2026-07-28 지적 4 Neeyaan LLC공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2026-07-28 지적 25 Smithfield Biosciencs, Inc.원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 2026-07-27 지적 6 Dabur India Limited공정밸리데이션 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2026-07-27 지적 7 Wacker Biotech B.V.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 데이터 완전성 · 공정밸리데이션 2026-07-27 지적 5 Macau-Union Pharmaceutical Limited원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 2026-07-27 지적 8 Alkem Laboratories Limited품질부서 관리감독 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 2026-07-27 지적 7 Wizcure Pharmaa Private Limited시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2026-07-27 지적 7 University Of Pittsburgh Medical Center Centralized Packaging설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2026-07-27 지적 3 Novel Laboratories, Inc. d.b.a Lupin Somerset일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 2026-07-27 지적 3 Sterigenics US , LLC불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2026-07-27 지적 3 Clongen Laboratories, LLC시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가 2026-07-24 지적 6 B Positive National Blood Services - Wyoming, LLC.기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-24 지적 3 Bausch and Lomb Incorporated안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 불만/회수 2026-07-24 지적 3 Lt Col Luke Weather Jr Veterans Affairs Medical Center설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 2026-07-23 지적 9 CSL Behring GmbH설비/시설 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2026-07-22 지적 5 Sincerus Florida, LLC품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 2026-07-22 지적 7 Symbiosis Pharmaceutical Services Limited안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2026-07-21 지적 6 A. Nelson & Co. Ltd.일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2026-07-21 지적 4 BioMylz Pvt. Ltd.품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2026-07-21 지적 3 Shimoga Chemicals일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 데이터 완전성 2026-07-21 지적 3 Almon Healthcare Private Limited품질부서 관리감독 · 세척밸리데이션 · 시험실/품질관리 2026-07-21 지적 3 Catalent Indiana LLC무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 2026-07-17 지적 8 Accura-Pac, Inc.설비/시설 · 공정밸리데이션 · 컴퓨터화시스템 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-16 지적 5 Berkshire Sterile Manufacturing원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 2026-07-15 지적 3 Allure Labs, LLC원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 2026-07-15 지적 3 Alvotech Hf시험실/품질관리 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 2026-07-15 지적 4 Misemer Pharmaceutical, Inc.규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 2026-07-14 지적 4 Biomat USA Inc원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 2026-07-14 지적 3 Tarmac Products, Inc설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-14 지적 4 Turbare Manufacturing일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자 2026-07-14 지적 4 Spa De Soleil, Inc.시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-14 지적 5 International Medication Systems Limited설비/시설 · 무균보증/무균공정 2026-07-14 지적 3 Bentley Laboratories LLC품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2026-07-13 지적 8 MSN Laboratories Private Limited설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-13 지적 4 Cliantha Research Limited기타 품질시스템 2026-07-13 지적 4 Biotechnologines farmacijos centras Biotechpharma UAB설비/시설 · 환경모니터링 · 기타 품질시스템 2026-07-13 지적 4 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 불만/회수 · 무균보증/무균공정 2026-07-13 지적 9 Siegfried Pharma AG시험실/품질관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2026-07-13 지적 5 RayzeBio, Inc문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 2026-07-13 지적 11 Enemeez LLC공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 2026-07-13 지적 4 Dr. J Skinclinic, Inc품질부서 관리감독 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 2026-07-13 지적 7 PETNET Solutions Inc기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 2026-07-13 지적 3 Nanjing Cuccess Pharmaceutical Co., Ltd설비/시설 · 안정성/보관 2026-07-10 지적 3 PharmaEssentia Corp.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 2026-07-10 지적 9 Custom Analytics LLC오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2026-07-10 지적 3 Hospira, Inc.품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2026-07-10 지적 6 Isorx Cyclotron Center교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-10 지적 7 Gilead Sciences, Inc.기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 품질부서 관리감독 2026-07-10 지적 5 Eosera, Inc.설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-10 지적 9 Apotek Production &amp; Laboratorier AB컴퓨터화시스템 · 문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2026-07-10 지적 9 Bora Pharmaceuticals Injectables Inc오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2026-07-10 지적 6 Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설 2026-07-10 지적 4 Aurorium LLC시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 2026-07-10 지적 4 Jiangsu Intco Medical Products Co., Ltd안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-09 지적 4 Catalent Indiana LLC품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 2026-07-08 지적 8 VA San Diego Healthcare Systems무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 2026-07-06 지적 10 Richmond VA Medical Center교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2026-07-06 지적 8 Mixlab WI LLC문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2026-07-01 지적 7 QuVa Pharma Inc일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2026-07-01 지적 3 Huons Co., Ltd.일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2026-06-23 지적 4 Pharmaneek Inc설비/시설 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 2026-06-22 지적 3 Sante Manufacturing Inc.품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2026-06-16 지적 3 Pharmathen International S.A.무균보증/무균공정 2026-06-16 지적 4 Fagron BV설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2026-06-09 지적 15 Macau-Union Pharmaceutical Limited품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2026-06-09 지적 4 HealthPartners Neuroscience Center Research and Innovation시험실/품질관리 · 설비/시설 2026-06-02 지적 3 Laboratorios Jaloma S.A. de C.V.컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2026-06-02 지적 4 Wells Pharma of Houston LLC표시/포장 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 2026-05-27 지적 6 BPI Labs, LLC설비/시설 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 규제보고/변경관리 2026-05-27 지적 4 Central Alabama Veterans Health Care System설비/시설 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 환경모니터링 2026-05-27 지적 8 Dabur India Limited설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 2026-05-26 지적 7 Intas Pharmaceutical Limited문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2026-05-26 지적 3 Adnan Dahdul, MD기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2026-05-26 지적 3 JW Nutritional LLC원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2026-05-19 지적 3 Harbin Jixianglong Biotech Co., Ltd.공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 2026-05-19 지적 4 Hangzhou Yiqi Biotechnology Co., Ltd무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2026-05-19 지적 4 Excel Vision무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 2026-05-15 지적 10 IDO Pharm Co., Ltd.품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 2026-05-12 지적 3 ProRx LLC무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 환경모니터링 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 2026-05-12 지적 15 SCA Pharmaceuticals LLC일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2026-05-08 지적 3 Staska Pharmaceuticals, Inc시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 2026-05-08 지적 3 Somerset Therapeutics Private Limited무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 불만/회수 2026-05-06 지적 9 Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd.원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 2026-05-06 지적 8 Bio-Thera Solutions, Ltd.무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 2026-05-06 지적 5 Ajinomoto Company Inc.시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 2026-05-06 지적 3 CareFusion 213, LLC설비/시설 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 2026-05-05 지적 3 Respilon Production S.R.O.원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2026-05-05 지적 5 Active Cosmetics Manufacturing Inc.일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2026-05-05 지적 3 Allergan Pharmaceuticals Ireland Unlimited밸리데이션/적격성평가 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2026-05-01 지적 5 Fujifilm Diosynth Biotechnologies Texas, LLC안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 2026-04-29 지적 7 Eugia Pharma Specialities Limited시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2026-04-29 지적 4 Excel Vision무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2026-04-28 지적 3 Lexia LLC공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 2026-04-28 지적 5 Foshan Miwei Cosmetics Co., Ltd.품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 2026-04-28 지적 3 Lonza AG원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 2026-04-24 지적 4 Global Calcium Private Limited시험실/품질관리 · 세척밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2026-04-23 지적 5 BayCare Integrated Service Center LLC무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2026-04-22 지적 7 Revive Rx LLC무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 2026-04-22 지적 5 Apollo Care, LLC무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 환경모니터링 · 오염/교차오염 관리 2026-04-21 지적 13 RC Outsourcing, LLC무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 2026-04-21 지적 12 Thrive Health and Wellness, LLC dba Thrive Health Solutions무균보증/무균공정 2026-04-21 지적 5 Pro Numb Tattoo Numbing Spray, LLC품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2026-04-21 지적 5 Par Health USA, LLC & Endo USA, Inc.무균보증/무균공정 2026-04-21 지적 3 Chemco Corporation원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2026-04-14 지적 3 Patheon Italia S.p.A.무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 · 공정밸리데이션 2026-04-09 지적 5 Orchid Pharma Limited설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 품질부서 관리감독 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 2026-04-09 지적 7 Hikal Limited기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 2026-04-03 지적 5 Micro Labs Limited품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2026-03-25 지적 4 Yangzhou H&R Plastic Daily Chemical Co., Ltd.품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2026-03-24 지적 4 Avella of Deer Valley, Inc. dba Avella무균보증/무균공정 · 표시/포장 2026-03-23 지적 3 Avella of Deer Valley, Inc문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사 2026-03-23 지적 7 Avella of Deer Valley dba Avella Specialty Pharmacy무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 표시/포장 2026-03-23 지적 3 Avella of Deer Valley, Inc. Store 38품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 표시/포장 2026-03-23 지적 3 Avella of Deer Valley dba Avella Specialty Pharmacy기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 2026-03-23 지적 3 Apothecary Pharma, LLC교육/작업자 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 · 환경모니터링 · 문서화/기록관리 · 기타 품질시스템 2026-03-17 지적 26 Patcos Cosmetics Pvt. Ltd.공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2026-03-17 지적 3 Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.설비/시설 2026-03-17 지적 4 Flowchem Pharma Private Limited세척밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2026-03-17 지적 4 Gland Chemicals Private Limited무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 컴퓨터화시스템 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 2026-03-13 지적 10 Tentamus India Private Limited시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2026-03-10 지적 3 Maiva Pharma Private Limited무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2026-03-06 지적 8 Fukuzyu Pharmaceutical Co., Ltd.밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 · 데이터 완전성 · 일탈/CAPA/조사 2026-03-03 지적 4 Fujian Genohope Biotech Ltd설비/시설 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2026-03-03 지적 5 GenoGenix LLC시험실/품질관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 환경모니터링 · 표시/포장 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 2026-03-03 지적 31 AQ USA Inc., d.b.a Ross Healthcare Inc.안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2026-02-24 지적 5 Aurobindo Pharma Limited, Unit VII설비/시설 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 2026-02-20 지적 8 Lupin Limited불만/회수 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2026-02-18 지적 6 Cosmetic Manufacturers Pty Ltd.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2026-02-17 지적 4 Eugia Pharma Specialities Limited일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자 2026-02-12 지적 11 F.H. Investments Inc dba Asteria Health공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 · 안정성/보관 2026-02-10 지적 10 Boothwyn Pharmacy, LLC무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 환경모니터링 2026-02-10 지적 5 Signature Formulations, LLC시험실/품질관리 · 세척밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 2026-02-10 지적 4 Ipca Laboratories Limited세척밸리데이션 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2026-02-05 지적 3 US Specialty Formulations LLC원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2026-02-03 지적 6 HTO Nevada, Inc. dba Kirkman안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 2026-02-03 지적 3 Baxter Oncology GmbH무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 2026-02-02 지적 11 Empower Clinic Services LLC dba Empower Pharma일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 2026-01-27 지적 9 Fulijaya Manufacturing SDN. BHD.시험실/품질관리 · 안정성/보관 2026-01-27 지적 3 Denver Solutions, LLC공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2026-01-26 지적 6 Nubratori, Inc.공정밸리데이션 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2026-01-22 지적 3 Pine Pharmaceuticals LLC공정밸리데이션 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 2026-01-22 지적 5 Petscript Inc품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 2026-01-22 지적 16 Sato Pharmaceutical Co., Ltd.설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 2026-01-21 지적 10 Lupin Limited시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 2026-01-21 지적 6 Fresenius Kabi Compounding LLC무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2026-01-20 지적 7 Integrity Partners Group원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2026-01-20 지적 4 Inotiv Inc.밸리데이션/적격성평가 2026-01-16 지적 3 OSRX Inc일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2026-01-16 지적 4 Qualgen LLC무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 2026-01-16 지적 5 Shilpa Medicare Limited무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2026-01-15 지적 8 Biocon Biologics Limited시험실/품질관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2026-01-15 지적 5 Alembic Pharmaceuticals Limited무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2026-01-07 지적 5 Alembic Pharmaceuticals Limited시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 컴퓨터화시스템 2026-01-07 지적 10 LiquidCapsule Manufacturing, LLC문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 2026-01-06 지적 5 Absolutely Natural원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2026-01-06 지적 3 Dr. Reddy’s Laboratories Limited공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2026-01-05 지적 5

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