Firm Record
Advanced Nutriceuticals, LLC 지적사항 이력
규제기관이 공개한 실사 문서 2건에서 확인된 지적 22건입니다. 아래 날짜는 실사한 날이 아니라 문서가 공개된 날입니다.
지적된 영역
무균보증/무균공정설비/시설오염/교차오염 관리교육/작업자기타 품질시스템원자재/공급업체 관리
공개된 실사 문서
2025-06-20
미국 FDA
지적 10건원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 재료가 ISO 5 품질보다 낮은 공기에 노출되었다.
2020-12-16
미국 FDA
지적 12건무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 무균이어야 하는 의약품에 사용된 최종 용기/마개는 멸균 또는 <Redacted B4> 처리되지 않았다. 구체적으로, <Redacted B4> 바이알은 사용 시점의 무균성을 보장하도록 적절히 취급 및 보관되지 않았으며, 바이알이 <Redacted B4>된 후 멸균 바이알 보관에 <Redacted B4> 백이 재사용되었다.
이 페이지에 대하여
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
담긴 범위. 2026-08-27 수집 기준으로, 상세 페이지가 있는 문서(지적 3건 이상)만 실었습니다. 같은 업체의 문서가 더 있을 수 있으며, 전체는 아래 업체 조회에서 확인하실 수 있습니다.
업체를 묶는 기준은 표시명이 아니라 정규화 키입니다 — “… Limited”와 “… Ltd.”처럼 표기가 달라도 같은 업체로 봅니다. 번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있고, 판단의 근거는 언제나 각 문서의 규제기관 공개 원문입니다.
