Firm Record
American Pharmacy of Illinois Inc. dba Alwan’s Pharmacy 지적사항 이력
규제기관이 공개한 실사 문서 2건에서 확인된 지적 27건입니다. 아래 날짜는 실사한 날이 아니라 문서가 공개된 날입니다.
지적된 영역
공정밸리데이션교육/작업자무균보증/무균공정설비/시설시험실/품질관리안정성/보관오염/교차오염 관리
공개된 실사 문서
2024-01-17
미국 FDA
지적 13건무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 무균공정(aseptic processing) 구역의 환경조건 모니터링 시스템이 미흡했다.
2024-01-17
미국 FDA
지적 14건무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 무균공정(aseptic processing) 구역에서 무균조건을 조성하기 위한 작업실 및 장비의 세척과 소독 시스템이 미흡했다.
이 페이지에 대하여
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
담긴 범위. 2026-08-27 수집 기준으로, 상세 페이지가 있는 문서(지적 3건 이상)만 실었습니다. 같은 업체의 문서가 더 있을 수 있으며, 전체는 아래 업체 조회에서 확인하실 수 있습니다.
업체를 묶는 기준은 표시명이 아니라 정규화 키입니다 — “… Limited”와 “… Ltd.”처럼 표기가 달라도 같은 업체로 봅니다. 번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있고, 판단의 근거는 언제나 각 문서의 규제기관 공개 원문입니다.
