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Factors Group of Nutritional Companies Inc. 지적사항 이력
규제기관이 공개한 실사 문서 5건에서 확인된 지적 50건입니다. 아래 날짜는 실사한 날이 아니라 문서가 공개된 날입니다.
지적된 영역
설비/시설일탈/CAPA/조사기타 품질시스템시험실/품질관리원자재/공급업체 관리규제보고/변경관리컴퓨터화시스템문서화/기록관리안정성/보관세척밸리데이션오염/교차오염 관리표시/포장
공개된 실사 문서
2024-05-07
캐나다 보건부
지적 4건일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 일탈(deviation)에 대한 조사, 보고 및/또는 후속조치가 미흡했다.
2023-11-14
캐나다 보건부
지적 8건규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 변경사항이 적절히 문서화·평가 및/또는 승인되도록 보장하는 변경관리(change control) 시스템이 미흡했다.
2023-10-23
캐나다 보건부
지적 11건원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 · 문서화/기록관리 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 포장작업이 서면 작업절차 또는 규격에 따라 수행되지 않았다. 부적합 판정된 자재 및 제품의 취급이 미흡했다.
2021-10-26
캐나다 보건부
지적 11건세척밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 위생관리 프로그램의 세척절차, 세척주기, 폐기물 처리절차 및/또는 방충·방서 조치가 미흡했다.
2021-10-05
캐나다 보건부
지적 16건일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 규제보고/변경관리 일탈(deviation)에 대한 조사·보고·후속조치가 미흡했다.
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