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에이치디엑스(주) 지적사항 이력
규제기관이 공개한 실사 문서 2건에서 확인된 지적 13건입니다. 아래 날짜는 실사한 날이 아니라 문서가 공개된 날입니다.
지적된 영역
규제보고/변경관리품질부서 관리감독데이터 완전성무균보증/무균공정설비/시설오염/교차오염 관리원자재/공급업체 관리표시/포장
공개된 실사 문서
2026-06-05
식품의약품안전처
지적 6건무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 · 규제보고/변경관리 기타 지적사항으로, [별표 1] 제14호 나목에 따라 무균작업자 및 이물검사자의 교육 및 적격성평가에 관한 사항을 자사 기준서에 상세히 반영할 필요가 있다.
2026-06-01
식품의약품안전처
지적 7건데이터 완전성 · 표시/포장 · 규제보고/변경관리 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 기타 지적 — [별표 1] 제13호 자율점검 항목(데이터 완전성 등)에 대한 추가 설명자료 제출을 요구받았다.
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