Firm Record
HK Kolmar Canada, Inc. 지적사항 이력
규제기관이 공개한 실사 문서 4건에서 확인된 지적 51건입니다. 아래 날짜는 실사한 날이 아니라 문서가 공개된 날입니다.
지적된 영역
기타 품질시스템설비/시설시험실/품질관리원자재/공급업체 관리일탈/CAPA/조사컴퓨터화시스템교육/작업자규제보고/변경관리품질부서 관리감독불만/회수세척밸리데이션안정성/보관
공개된 실사 문서
2026-06-09
캐나다 보건부
지적 13건컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 규제보고/변경관리 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 전산화 시스템을 포함한 설비의 교정·점검 및/또는 적격성평가(qualification)가 미흡했다.
2024-09-09
캐나다 보건부
지적 13건원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 시설이 오염을 방지하도록 설계·시공·운영·유지관리되지 않았다. 시설이 세척이 가능하도록, 또한 이물의 축적을 방지하도록 시공·유지관리되지 않았다.
2022-06-28
캐나다 보건부
지적 3건기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 기준에 적합하지 않은 완제품 로트 또는 배치가 후속 제조 또는 판매에 사용될 수 있도록 제공되었다.
2021-03-29
캐나다 보건부
지적 22건불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 · 컴퓨터화시스템 · 규제보고/변경관리 불만 및 결함 가능성이 있는 제품에 관한 기타 정보의 평가·기록·후속조치·조사가 미흡했다.
이 페이지에 대하여
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
담긴 범위. 2026-08-27 수집 기준으로, 상세 페이지가 있는 문서(지적 3건 이상)만 실었습니다. 같은 업체의 문서가 더 있을 수 있으며, 전체는 아래 업체 조회에서 확인하실 수 있습니다.
업체를 묶는 기준은 표시명이 아니라 정규화 키입니다 — “… Limited”와 “… Ltd.”처럼 표기가 달라도 같은 업체로 봅니다. 번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있고, 판단의 근거는 언제나 각 문서의 규제기관 공개 원문입니다.
