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출하승인책임자Authorized Person

다른 표기qualified person

각 배치가 법규에 따라 제조·시험되고 출하 승인되도록 책임지는 규제당국 인정 책임자입니다.

자세히

출하승인책임자는 제조·허가·책임의 범위를 정해 누가 어떤 활동을 통제하고 승인해야 하는지 명확히 하는 용어입니다. 실사에서는 허가된 범위와 실제 작업, 조직도·직무기술서·기준서 및 배치기록이 서로 맞는지 확인합니다. 제조업 허가와 품목허가자료, 품질매뉴얼, 조직·업무분장 문서 및 관련 SOP를 교차 검토합니다.