제조업자Manufacturer

실제 지적 사례

규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.

1. 제조업자, 포장·표시업자, 유통업자 또는 수입업자에 의한 수탁업체(contractor)의 역량 평가가 미흡했다.

   HC · Health Canada Inspection · 2024-06-05

2. 추가 정보: 네덜란드 NCA는 중요 제품의 생산을 가능하게 하기 위해 제조업자 허가에 대한 조치를 취할 의도가 없다.

   EMA · EU GMP NCR (EudraGMDP) · 2026-04-21

3. 제조업자로서 귀사는 적절한 품질을 보증하기 위해 입고 자재를 생산에 사용하기 전에 검체 채취·시험·검사할 책임이 있다.

   FDA · FDA Warning Letter · 2026-09-29

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