Glossary

원본성·원기록Original Data / Original Record

정보가 처음 포착된 기록 또는 내용·의미를 보존한 검증된 진본 사본입니다.

자세히

원본성은 최초 포착 데이터와 그 맥락·메타데이터를 보존해 선택적 전사나 재구성을 방지합니다. 실사에서는 전자 원파일 대신 계산된 요약·인쇄물만 보존하거나 임시 기록을 폐기한 점이 지적됩니다. 원자료 지정 근거, 장비 저장파일, 메타데이터·감사추적, 진본사본 생성·인증과 보존을 봅니다.

관련 조항

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실제 지적 사례

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출처

PIC/S PI 041-1 (2021), §§7.4, 13; MHRA GxP Data Integrity Guidance §6.2
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