품질계획Quality Planning

품질목표를 정하고 이를 달성하는 데 필요한 운영절차와 자원을 정하는 활동입니다.

관련 조항

ICH Q10 §§1.5–1.8, 2–4 EU GMP Part I Chapter 1

함께 보면 좋은 용어

품질방침품질목표의약품 품질시스템사례 22건

출처

ICH Q10, §2.3 Quality Planning; 식품의약품안전처, 「알기 쉬운 GMP 용어집」