Glossary

이해관계자Stakeholder

위험에 영향을 주거나 영향을 받거나 영향을 받는다고 인식하는 개인·집단·조직입니다.

자세히

이해관계자는 같은 위험을 다르게 인식할 수 있으므로 환자 보호를 우선하면서 적절한 전문성과 관점을 의사결정에 포함해야 합니다. 실사에서는 핵심 기능·수탁자·규제 요구 또는 환자영향 관점이 빠진 단일부서 평가가 취약점으로 드러날 수 있습니다. 팀 구성·역할, 회의·검토 기록, 위험소통과 승인 근거를 봅니다.

관련 조항

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출처

ICH Q9(R1) (2022), §7 Definitions: Stakeholder
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