Glossary

위해Harm

제품 품질 또는 공급 가용성 상실로 생길 수 있는 손상을 포함한 건강상의 피해입니다.

자세히

위해는 위해요인 그 자체와 구분되며 실제 환자·사용자에게 미칠 결과를 위험질문에 연결합니다. 실사에서는 품질결함을 기술적으로만 평가하고 환자노출·투여경로·공급중단 영향을 고려하지 않은 점이 지적될 수 있습니다. 위해 시나리오, 환자·제품 사용정보, 심각도 근거, 불만·이상사례·공급자료를 확인합니다.