Glossary

정적 데이터Static Data / Static Record

내용이 고정되어 사용자가 거의 또는 전혀 상호작용할 수 없는 종이 또는 전자 기록 형식입니다.

자세히

정적 기록은 읽기와 보존에는 유용하지만 크로마토그램 재처리·베이스라인 확대·추세 질의 같은 원래의 동적 기능을 잃을 수 있습니다. 실사에서는 동적 원전자기록이 있는데 인쇄물이나 PDF만 원자료로 보존해 검토가능성을 축소한 점이 지적됩니다. 시스템 원파일, 출력물 생성절차, 메타데이터·감사추적 보존과 정적 전환 위험평가를 봅니다.

관련 조항

함께 보면 좋은 용어

출처

MHRA GxP Data Integrity Guidance (2018), §6.11.1 Original record
Weekly Newsletter

매주 새로운 규제소식을 이메일로 받아보세요

매주 모아드리는 규제 클리핑의 핵심 요약과 바로가기를 메일로 보내드립니다. 사이트에 새로운 기능이 생기면 함께 안내드립니다. 구독은 언제든 한 번의 클릭으로 해지할 수 있습니다.

구독 신청 시 확인 메일이 발송됩니다 · 수신거부는 모든 메일 하단에서 가능합니다.