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동적 데이터Dynamic Data / Dynamic Record
사용자가 추세조회·재처리·확대 등 기록 내용과 상호작용할 수 있는 전자 데이터 형식입니다.
출처 · MHRA GxP Data Integrity Guidance (2018), §6.11.1 Original record
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동적 데이터는 분석과 검토에 필요한 기능·맥락을 보존하므로 중요할 때 원래 상태로 유지해야 합니다. 실사에서는 동적 원자료를 정적 PDF로만 보존하거나 재처리·질의 기능과 감사추적이 이관 과정에서 사라진 점이 지적됩니다. 원전자파일, 시스템 접근성, 처리이력·감사추적, 아카이브·마이그레이션 검증을 확인합니다.
관련 조항
MHRA GxP Data Integrity Guidance §§6.2, 6.11.1, 6.17.1
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출처
MHRA GxP Data Integrity Guidance (2018), §6.11.1 Original recordGRM 규제 용어사전
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