캐나다 보건부
Shinpharma Inc
2026-09-14
직원의 GMP(good manufacturing practices) 교육 및/또는 기록 유지가 부적절했다.
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캐나다 보건부 설비/시설 지적사항
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최근 지적 사례
캐나다 보건부
Shinpharma Inc
2026-09-14
표준작업지침서(SOP)의 검토, 개정 및 승인 체계가 부적절했다. 기록 유지가 부적절했다.
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캐나다 보건부
Skymax Health Solutions Ltd.
2026-08-27
시설(premises)의 유지관리가 미흡했다.
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캐나다 보건부
PCCA Corp
2026-08-24
공급자, 제조자(fabricator), 시험자, 포장자, 표시자(labeller), 유통자, 수입자 및/또는 도매상 사이의 품질계약서(quality agreement)에 대한 구비 여부, 내용 및/또는 관리가 미흡했다.
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캐나다 보건부
Sylvia Fedoruk Canadian Centre for Nuclear Innovation
2026-08-24
기록 유지가 부적절했다. 전산 시스템이 의도된 용도에 대해 밸리데이션되지 않았다.
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캐나다 보건부
High North Inc.
2026-08-17
장비가 다른 의약품이나 이물질에 의한 의약품 오염 가능성을 방지하도록 설치·설계·운전·보관·유지관리되지 않았다.
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