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분류별 지적사항
규제기관이 지적한 내용을 주제별로 묶었습니다. 무균공정·시험실 관리·일탈 조사처럼 실사에서 반복되는 축이라, 우리 현장의 취약 지점과 대조해 보실 수 있습니다.
기타 품질시스템
지적 4,351건 · 문서 2,663건
무균보증/무균공정
지적 3,608건 · 문서 1,358건
설비/시설
지적 2,871건 · 문서 1,929건
시험실/품질관리
지적 2,076건 · 문서 1,542건
일탈/CAPA/조사
지적 1,836건 · 문서 1,514건
안정성/보관
지적 1,371건 · 문서 1,202건
원자재/공급업체 관리
지적 1,310건 · 문서 1,120건
불만/회수
지적 1,157건 · 문서 1,063건
품질부서 관리감독
지적 997건 · 문서 873건
오염/교차오염 관리
지적 720건 · 문서 610건
표시/포장
지적 707건 · 문서 638건
컴퓨터화시스템
지적 658건 · 문서 626건
교육/작업자
지적 654건 · 문서 625건
규제보고/변경관리
지적 586건 · 문서 576건
공정밸리데이션
지적 576건 · 문서 504건
문서화/기록관리
지적 432건 · 문서 386건
세척밸리데이션
지적 380건 · 문서 348건
밸리데이션/적격성평가
지적 249건 · 문서 225건
환경모니터링
지적 150건 · 문서 127건
데이터 완전성
지적 122건 · 문서 112건
문서 하나를 통째로 보고 싶다면
실사 문서 3,202건을 기관·연도로 묶어 두었습니다. 문서를 열면 그 실사에서 나온 지적을 모두 우리말로 보실 수 있습니다.
