식품의약품안전처 설비/시설 지적사항

기타 지적사항으로, [별표 1의2] 제5호 타목 일부 자재와 제조 설비의 정보에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.

시설 장비 부문의 기타 지적사항으로, [별표 1의2] 제5호 카목 조제 도구 및 설비에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.

시설장비 분야 지적사항으로, [별표 1] 2.1에 따라 의약품의 제조 및 시험에 사용되는 설비(계측기)에 대하여 교정 리스트를 작성할 것을 요구했다.

시설장비 분야 지적사항으로, [별표 1] 2.1에 따라 적격성평가(qualification) 수행 시 작동 범위를 포함하여 실시할 것을 요구했다.

시설장비 분야 지적사항으로, [별표 1] 2.1에 따라 정제수 시스템의 필터에 대한 적합성을 정기적으로 확인할 것을 요구했다.

시설장비 분야 지적사항으로, [별표 1] 2.1에 따라 칭량작업에 사용하는 저울의 실제 사용 범위를 고려하여 일일점검을 수행할 것을 요구했다.