식품의약품안전처
제주대학교병원
2026-08-18
시설·장비 분야의 '기타' 등급 지적사항으로 [별표 1] 제2.1호 아목에 해당한다. 제조 및 시험 설비의 시간 관리 절차가 미흡했다.
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식품의약품안전처 설비/시설 지적사항
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식품의약품안전처
에어코리아(주)
2026-07-14
기타 [별표 1] 제2.1호 아목 교정 관리와 관련한 추가 설명자료를 제출해야 한다.
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식품의약품안전처
에어코리아(주)
2026-07-14
시설 장비 기타 [별표 3의3] 제4.1호 보관소 시설 관리 절차에 대한 추가 설명자료를 제출해야 한다.
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식품의약품안전처
(주)아이월드제약
2026-07-14
시설장비 기타 [별표 1] 제2.1호 시설관리(예: 선광계, HPLC)에 대한 추가 설명자료를 제출해야 한다.
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식품의약품안전처
(주)퍼슨
2026-06-30
제조 분야 기타 지적사항으로, [별표 1] 제4.3호 나목에 따라 시설 및 기기에 대한 정기적인 점검방법 등을 마련하도록 요구되었다.
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식품의약품안전처
(주)퍼슨
2026-06-30
시설·장비 분야 기타 지적사항으로, [별표 1] 제2.1호 아목에 따라 설비(계측기)의 교정 관리 절차와 재적격성 평가 주기 설정의 타당성을 마련하도록 요구되었다.
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