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설비/시설 지적사항

이 분류로 3,147건의 지적사항을 2,130건의 공개 문서에서 뽑아 우리말로 정리했습니다. 아래는 가장 최근 사례이고, 전체는 검색에서 보실 수 있습니다.

어느 기관이 지적했나

미국 FDA 1,565

캐나다 보건부 1,465

식품의약품안전처 117

미국 FDA KDC/ONE Socal Laboratories, LLC 2026-11-12

의약품의 안전성, 확인(identity), 함량, 품질 또는 순도를 변질시킬 오염을 방지하기 위해 설비와 기구가 적절한 주기로 세척·유지관리·위생처리되지 않는다.

미국 FDA KDC/ONE Socal Laboratories, LLC 2026-11-12

설비의 세척 및 위생처리에 대한 기록이 보관되지 않는다.

미국 FDA Nanovis LLC 2026-11-12

구매 정보가 제품 합격 요건, 절차, 공정 및 설비를 포함하여 구매할 제품을 적절히 기술하거나 참조하지 않는다.

미국 FDA Orean Personal Care Ltd 2026-11-12

의약품의 제조, 가공, 포장 또는 보관에 사용되는 기구를 포함한 설비의 세척 및 유지관리에 대한 서면 절차가 수립되어 있지 않다.

미국 FDA JOINN Laboratories (Suzhou) Co. Ltd 2026-11-12

시험시설 경영진은 모든 인원이 자신이 수행해야 할 기능을 명확히 이해하도록 보장하지 못했다.

미국 FDA Genzyme Ireland Limited 2026-11-12

QC 미생물 시험실에서 사용하는 설비가 적절히 유지관리되지 않는다.

그 시점의 기록입니다. 이후 시정 결과는 원 기관 발표를 확인하세요. 건수는 2026-11-14 기준입니다.