Inspection Record

Emix Limited — EU GMP NCR (EudraGMDP) 지적사항

유럽 EMA2023-04-11 실사2025-06-19 공개 지적 1건기타 품질시스템

규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.

지적 내용

1기타 품질시스템

무허가 업체 또는 의도된 범위에 부합하지 않는 활동을 하는 업체에 대한 중간체 제품 공급. 당국(NCA)이 취한/제안한 조치: 제조소 허가 No. 044 전면 취소(Revocation in Full). 공급 금지(Prohibition of supply) — 예, 본 비준수 진술서 발행일부터.

이 기록에 대하여

유럽 EMA가 2025-06-19에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.

이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.

번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.

Emix Limited 업체 프로파일 — 전체 이력 조회유럽 EMA 지적사항 전체 2025년 유럽 EMA 문서 목록기타 품질시스템 지적사항 지적사항 검색으로
Weekly Newsletter

이런 지적, 매주 월요일 한국어로 받아보세요

FDA·EMA·식약처의 새 지적과 조치를 공식 원문 링크와 함께 보내드립니다. 사이트에 새로운 기능이 생기면 함께 안내드립니다. 구독은 언제든 한 번의 클릭으로 해지할 수 있습니다.

이번 주 소식 먼저 보기

매주 월요일 발송 · 구독 신청 시 확인 메일이 발송됩니다 · 수신거부는 모든 메일 하단에서 가능합니다.