GRMGlobal Regulatory Monitor English 이번 주 소식

Glossary

범위Range

분석절차가 적절한 정밀성·정확성·직선성을 보이는 상한과 하한 사이의 구간입니다.

출처 · 식품의약품안전처, 「알기 쉬운 GMP 용어집」, Range

관련 조항

ICH Q2(R2) §§2–4 21 CFR 211.160 21 CFR 211.160 지적사례 21 CFR 211.165 21 CFR 211.165 지적사례

함께 보면 좋은 용어

직선성 정확성사례 467건 정밀성사례 29건

출처

식품의약품안전처, 「알기 쉬운 GMP 용어집」, Range

GRM 규제 용어사전

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