Glossary

제조Manufacture

물질과 제품의 구매, 생산, 품질관리, 출하, 보관, 유통과 이에 관련된 관리 활동 전체입니다.

자세히

제조는 제조·허가·책임의 범위를 정해 누가 어떤 활동을 통제하고 승인해야 하는지 명확히 하는 용어입니다. 실사에서는 허가된 범위와 실제 작업, 조직도·직무기술서·기준서 및 배치기록이 서로 맞는지 확인합니다. 제조업 허가와 품목허가자료, 품질매뉴얼, 조직·업무분장 문서 및 관련 SOP를 교차 검토합니다.