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검출가능성Detectability

위해요인의 존재나 사실을 발견하거나 확인할 수 있는 능력입니다.

출처 · ICH Q9(R1) (2022), §7 Definitions: Detectability

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검출가능성은 일부 위험평가 도구에서 위험 추정과 통제 설계에 쓰이지만 심각도·발생가능성을 대신하지 않습니다. 실사에서는 낮은 검출가능성을 근거 없이 높은 점수로 평가하거나 검출통제를 예방통제처럼 취급한 점이 지적될 수 있습니다. 위험평가 기준, 검출방법 성능자료, 경보·검사 추세와 통제 효과검토를 확인합니다.

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출처

ICH Q9(R1) (2022), §7 Definitions: Detectability

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