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위험 분석Risk Analysis

확인된 위해와 관련된 위험을 추정하는 활동입니다.

자세히

위험 분석은 환자보호와 제품 품질을 위해 위험을 과학적 근거로 평가·통제·소통·검토하는 과정의 구성요소입니다. 실사에서는 위험 질문과 가정이 불명확하거나 점수의 근거·불확실성·잔여위험·후속 검토가 기록되지 않은 평가가 지적될 수 있습니다. 위험평가서, 근거 데이터, 통제조치·잔여위험 승인, 변경·일탈·PQR의 위험 검토 기록을 봅니다.