Glossary
위해요인Hazard
관련 조항
함께 보면 좋은 용어
실제 지적 사례
규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.
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귀사는 교차오염을 방지하기 위한 적절한 격리, 분리, 또는 작업면 및 기구의 세척을 제공하지 않은 채 위해의약품(hazardous drugs)을 취급하였습니다.
FDA · FDA Warning Letter · 2021-11-16 -
귀사는 교차오염을 방지하기 위한 적절한 밀폐(containment), 구획 분리, 또는 작업 표면 및 기구의 세척을 제공하지 않은 채 유해(hazardous) 의약품을 취급하였다.
FDA · FDA Warning Letter · 2026-03-03 -
귀사는 교차오염을 방지하기 위한 적절한 격리, 분리, 또는 작업면 및 기구의 세척을 제공하지 않은 채 위해의약품(hazardous drug products)을 취급하였습니다.
FDA · FDA Warning Letter · 2021-10-05
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출처
ICH Q9(R1), Glossary, HazardGRM 규제 용어사전
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