Glossary

지식관리Knowledge Management

제품, 제조공정과 구성성분에 관한 정보를 수집·분석·저장·공유하는 체계적인 접근법입니다.

자세히

지식관리는 제품 수명주기 전반에서 관리상태와 지속적 개선을 유지하기 위한 의약품 품질시스템의 요소입니다. 실사에서는 경영진 검토, 목표·지표, 지식의 이전, 변경 후 효과 확인이 단절되어 문서만 존재하는 체계가 문제로 지적됩니다. 품질매뉴얼, 경영검토 회의록, 품질목표·지표, PQR, 변경관리 및 CAPA 효과확인 자료를 연결해 확인합니다.

관련 조항

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출처

ICH Q10, Glossary, Knowledge Management
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