품질위험관리Quality Risk Management (QRM)

자세히

품질위험관리는 환자보호와 제품 품질을 위해 위험을 과학적 근거로 평가·통제·소통·검토하는 과정의 구성요소입니다. 실사에서는 위험 질문과 가정이 불명확하거나 점수의 근거·불확실성·잔여위험·후속 검토가 기록되지 않은 평가가 지적될 수 있습니다. 위험평가서, 근거 데이터, 통제조치·잔여위험 승인, 변경·일탈·PQR의 위험 검토 기록을 봅니다.

관련 조항

함께 보면 좋은 용어

실제 지적 사례