포장Packaging

실제 지적 사례

규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.

1. 라벨링 및 포장 재료는 수령 시와 완제의약품의 포장 및 라벨링에 사용되기 전에 대표적으로 샘플링되지 않았다.

   FDA · FDA 483 · 2025-03-06

2. 사용 직전 포장 및 표시 시설 점검이 이전 작업의 모든 의약품이 제거되었는지 보장하기 위해 수행되지 않았다.

   FDA · FDA 483 · 2024-01-17

3. 페니실린의 가공 및 포장 관련 작업은 사람용 기타 의약품에 사용되는 시설과 분리된 시설에서 수행되지 않았다.

   FDA · FDA 483 · 2024-01-17

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