포장Packaging

관련 조항

함께 보면 좋은 용어

실제 지적 사례

규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.

1. 실사 중 조사관들은 ‘세척 상태’로 보관된 정제 포장용 비전용 (b)(4)의 제품 접촉 표면에서 정체불명의 백색 분말 잔류물을 관찰했습니다.

   FDA · FDA Warning Letter · 2023-09-12

2. 구체적으로, 한 작업자가 ISO 7 구역에서 스토퍼의 외부 포장을 제거한 후, 내부 봉투가 표면 소독 없이 ISO 7 구역에서 ISO 5 LAFW로 전이되었습니다.

   FDA · FDA Warning Letter · 2026-05-12

3. 귀사는 모든 구성성분, 의약품 용기, 마개, 공정 중 물질, 포장재, 표시사항 및 의약품을 승인하거나 거부할 책임과 권한을 가진 품질관리부서를 수립하지 못하였습니다 (21 CFR 211.22(a)).

   FDA · FDA Warning Letter · 2022-03-22

2026-09-24 기준으로 센 건수입니다 — 눌러서 보시는 검색 결과는 오늘 값이라 조금 다를 수 있습니다.