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주기적 평가Periodic Evaluation
컴퓨터화 시스템이 계속 밸리데이션 상태와 GMP 적합성을 유지하는지 정기적으로 확인하는 평가입니다.
출처 · EudraLex Volume 4, Annex 11 (2011), §11 Periodic evaluation
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주기적 평가는 기능·일탈·사고·업그레이드·성능·신뢰성·보안·밸리데이션 상태를 종합해 시스템의 지속 적합성을 판단합니다. 실사에서는 달력식 체크리스트만 사용하거나 누적 변경·반복사고·접근권한·백업복구 결과를 평가하지 않은 점이 지적됩니다. 평가계획·보고서, 변경·일탈·사고, 성능·보안, 권한과 밸리데이션 상태를 봅니다.
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출처
EudraLex Volume 4, Annex 11 (2011), §11 Periodic evaluationGRM 규제 용어사전
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